Производителя лекарств оштрафовали на $50 млн за уничтожение данных

В Индии производителя лекарств оштрафовали на $50 млн за сокрытие и уничтожение записей перед тем, как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) проинспектировало фабрику.

Инцидент случился на фабрике по производству лекарств в Кальяни, Западная Бенгалия. Она занимается производством активных фармацевтических веществ для некоторых лекарств от рака.

Фабрикой владеет и управляет Fresenius Kabi Oncology Limited (FKOL). Согласно документам федерального суда, до проведения инспекции с компьютеров удалили записи, свидетельствующие о нарушении требований FDA при производстве лекарств.

FKOL обвинили в нарушении Федерального закона о продуктах питания, лекарствах и косметике после того, как сотрудники не смогли предоставить нужные документы инспекторам.

FKOL признала вину. 23 марта компанию приговорили к выплате штрафа в размере $50 млн.